Rychlý POC test
CareStart COVID-19 Antigen Test je imunochromatografický test laterálního toku určený pro kvalitativní detekci antigenu nukleokapsidového proteinu SARS-CoV-2 ve vzorcích z výtěru z nosohltanu nebo z přední části nosu. Vzorky musí být přímo odebrány jednotlivcům, u nichž je podezření na covid-19 během prvních 5 dnů od nástupu příznaků nebo od jedinců bez příznaků, anebo při podezření na covid-19 z jiných epidemiologických důvodů při testování dvakrát během 2 nebo 3 dnů (s nejméně 24 hodinami a ne více než 48 hodin mezi testy).Testování je omezeno na certifikované laboratoře. Test je povolen pro použití v POC (Point of Care), tj. v pečovatelských zařízeních a zařízeních ústavní péče.
Sériový screening asymptomatických jedinců
Indikace sériového screeningu se vztahuje pouze na produkty vyrobené společností Access Bio Inc. po 12. dubnu 2021. Šarže produktů uvedené v oficiálním oznámení by neměly být uváděny na trh nebo používány pro účely sériového screeningu POC.
CareStart COVID-19 Antigen Test:
- test laterálního toku
- zjistí antigen nukleokapsidového proteinu SARS-CoV-2
- rychlé výsledky během 10-15 minut
- zamýšlen pro použití v pečovatelských zařízeních (POC) zdravotnickými pracovníky s kvalifikací
- k použití pouze na základě povolení pro nouzové použití (EUA)
- pouze pro diagnostické použití in vitro
- pouze na předpis
- pro použití se vzorky/výtěry z přední části nosu a z nosohltanu
Klinický výkon
- 93,75% PPAa a 99,32% NPAb při použití s výtěrem z nosohltanu
- 87,18% PPAa a 100% NPAb při použití s výtěrem z přední části nosu
- aPPA: Pozitivní % shoda, bNPA: Negativní % shoda
Antigenní testy najdete také na stránkách SALIGEN