Souprava pro rychlé testování Biopanda COVID-19 IgM/IgG je kvalitativní imunochromatografický test z laterálního toku pro detekci neutralizačních protilátek IgM a IgG pro SARS-CoV-2 ve vzorcích lidské krve, séra nebo plazmy. Je určen jako nástroj na pomoc při diagnostice infekcí SARS-CoV-2 a rovněž zamýšlen pro provádění sérologických epidemiologických vyšetření. Testovací sada má označení CE – pouze pro zdravotnické účely.
Vyrábí: Biopanda Reagents, Severní Irsko, Velká Británie
.
COVID-19 IgM/IgG Rapid Test je kvalitativní imunoanalýza laterálního toku pro současnou detekci protilátek IgM a IgG pro SARS-CoV-2 ve vzorcích plné krve, séra nebo plazmy. Testovací cartridge obsahuje rekombinantní antigen SARS-CoV-2 konjugovaný s barevnými částicemi. Když je vzorek vložen do odpovídajícího otvoru v cartridgi, jakýkoli IgM a IgG přítomný ve vzorku se naváže na antigenový konjugát a vytvoří barevné komplexy koronaviru a antigenu-protilátky. Tato směs se pohybuje laterálně podél membrány do testovací oblasti. V této testovací oblasti byly anti-human IgM a anti-human IgG imobilizovány na membránu. Ty zachycují všechny komplexy IgM a IgG, které se vytvořily, což má za následek výskyt barevných čar. Pokud tedy vzorek obsahuje protilátky IgM pro SARS-CoV-2, objeví se v oblasti testovacích čar IgM barevná čára. Pokud vzorek obsahuje protilátky IgG pro SARS-CoV-2, objeví se v oblasti testovacích čar IgG barevná čára. Jako vnitřní kontrola se v oblasti kontrolní čáry vždy objeví barevná čára, což znamená, že byl použit správný objem vzorku a bufferu a byl dodržen správný postup.
K určení specificity byl test průběžně hodnocen s použitím prepandemického séra a plazmy, kde jsou k dispozici.
Specificita: 99,2 % (95 % CI*: 98,5%-99,7%) *interval spolehlivosti
Pro stanovení citlivosti byly odebrány vzorky od 239 pacientů, kteří byli pozitivně testovaní pomocí testů PCR. Vzorky byly odebírány v různém časovém rozmezí od nástupu příznaků. Většina z těchto asymptomatických pacientů byla vybrána během screeningu a zůstala asymptomatická po celou dobu svého onemocnění. Vzhledem k tomu, že tyto vzorky byly odebrány hospitalizovaným pacientům, očekává se, že při použití v komunitním testování bude citlivost testu nižší.
Podmínky skladování: Od + 2 do – 30 ° C, nemrazit. Neotevřené testovací kazety a buffer jsou stabilní až 24 měsíců od data výroby.
Laboratorní metody pro diagnostiku covid-19 sledují některý ze dvou cílů: detekci samotného koronaviru nebo detekci adaptivní imunitní odpovědi těla na virus.
Fáze progrese onemocnění covid-19 určuje, která detekční metoda je nejúčinnější. Tento rychlý test protilátek doplňuje metody nukleových kyselin, jako je RT-PCR, ke zlepšení rychlosti diagnostiky a sledování progrese onemocnění. Protože onemocnění primárně napadá plíce, vzorky odebrané z horních cest dýchacích mohou mít nízkou kvalitu a mohou vést k falešně negativním výsledkům ve srovnání s testy PCR.
Abychom pochopili klinický význam výsledků získaných z rychlého testu na protilátky, je třeba vzít v úvahu následující informace:
Proto by pro diagnostiku aktivní infekce neměl být používán tento rychlý test na covid-19, dokud se příznaky nebudou vyskytovat po dobu nejméně 3 dnů, a výsledky musí být doplněny dalšími testy, jako je RT-PCR.
Pokud se tento test používá k určení podezření na infekci v minulosti, je nejlepší jej použít po 28 dnech od prvního výskytu příznaků, kdy protilátková odpověď dosáhla vrcholu.
Efektivní IT Service Desk stojí na jasně definovaných úrovních IT podpory. Systém L1, L2 a…
Výběr správného e-liquidu patří k nejdůležitějším rozhodnutím, která ovlivňují zkušenost s elektronickou cigaretou. Přestože samotné…
Na letišti Vídeň máte možnost zaparkovat své vozidlo s největší výhodností právě na parkovišti Mazur.…
Mnohdy vysoká cena letenek bývá tou největší překážkou pro naše cestování. Abyste však na svém…
Značkové oblečení, boty a vybavení domácnosti jsou na Zalando Lounge až o 75 % nižší…
DeFi peněženka je kryptoměnová peněženka bez úschovy, která uživatelům umožňuje spravovat, ukládat a interagovat s…